ISO 13485
Gestión de Calidad para Fabricantes de Dispositivos Médicos
Un certificado ISO 13485 demuestra su compromiso con la calidad de los dispositivos médicos. Permite demostrar que su sistema de gestión de calidad ha sido evaluado y declarado conforme a fin de cumplir con los requisitos reglamentarios y satisfacer las necesidades de los clientes.

Proceso

1
Planificación de la
Auditoria:
Designación de equipo auditor y presentación de plan a la organización
2
Aprobación de la
planificación:
Aprobación del equipo y plan por parte de la organización auditada
3
Realización de la
Auditoria:
Relevamiento de hallazgos y recomendación del equipo auditor
4
Plan de acción si
hubo NC:
Evaluación de planes de acción y cierre de hallazgos por el equipo auditor
5
Revisión completa del
proceso de Auditoria
6
Otorgamiento de
Certificados
Mapa de proceso 🡭
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Otras normas

ISO 9001
Gestión de Calidad
Una certificación en ISO 9001 ayuda aún a las más pequeñas organizaciones a demostrar la calidad de sus procesos, mientras que en forma simultánea reduce sus costos operativos, incrementa su productividad y aumenta en consecuencia la satisfacción de sus clientes.
ISO 14001
Gestión en Medio Ambiente
Un sistema de gestión ambiental basado en los requisitos de ISO 14001 permite a las organizaciones a demostrar a sus accionistas, comunidad y clientes que su negocio está basado en el compromiso de reducir el impacto ambiental, así como también en la reducción de costos asociados a el manejo de desperdicios y residuos.
ISO 45001
Gestión en Seguridad y Salud Ocupacional
La certificación en ISO 45001 permite a su organización demostrar que su sistema de gestión en seguridad y salud ocupacional está implementado a los efectos de reducir al mínimo la probabilidad de ocurrencia de accidentes, evitar el incumplimiento de la reglamentación aplicable y por consiguiente mejora en forma global el desempeño de toda su organización.
ISO 50001
Gestión de la Energía
La certificación en ISO 50001 demuestra que su empresa dispone de sistemas para establecer y mantener las mejores prácticas cuando se trata de rendimiento energético, el consumo y la eficiencia. De esta manera incrementa la confianza de sus clientes enviando un mensaje claro de que está comprometido a reducir su impacto ambiental.
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Auditoría de Renovación